Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil krka egy rögzített dózisú kombináció, a efavirenz, a emtricitabine és a tenofovir disoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil zentiva az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil egy fix dózisú kombinációja. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő található efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelés elkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kezelésben még nem részesült, vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a metformin-hidroklorid, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - qtrilmet javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség:javítani a glikémiás kontroll, ha metforminnal vagy anélkül szulfonilurea (su) vagy saxagliptin vagy dapagliflozin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll. ha már kezelik a metforminnal, illetve saxagliptin, valamint dapagliflozin.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem-monohidrát, cilastatin nátrium, relebactam monohidrát - gram-negatív bakteriális fertőzések - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 és 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir-nátrium - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az exviera felnőttek krónikus hepatitis c (chc) kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerkészítményekkel kombinációban szerepel. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - a pelzont-ot kezelésére javallt, a dyslipidaemia, különösen a betegek kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik emelt szint alacsony sűrűségű-lipoprotein (ldl) koleszterin, valamint triglicerid -, alacsony magas sűrűségű-lipoprotein (hdl)koleszterin), valamint a betegek elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni). a pelzont-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-methylglutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a pelzont.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - tredaptive van feltüntetve, a dyslipidaemia, különösen a kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik, emelt szintű sűrűségű alacsony lipoprotein (ldl) koleszterin és a trigliceridek és alacsony magas-sűrűségű-lipoprotein (hdl betegek kezelésére koleszterin)) és a betegek elsődleges hypercholesterinaemia (heterozygous családi és nem családi). a tredaptive-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a tredaptive.

Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - trevaclyn van feltüntetve, a dyslipidaemia, különösen a kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik, emelt szintű sűrűségű alacsony lipoprotein (ldl) koleszterin és a trigliceridek és alacsony magas-sűrűségű-lipoprotein (hdl) betegek kezelésére koleszterin), és a betegek elsődleges hypercholesterinaemia (heterozygous családi és nem családi). a trevaclyn-t kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz-gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a trevaclyn.